До настоящего времени в России и в мире существовала неразбериха с интерпретацией уровня антител после перенесенной коронавирусной инфекции или проведенной вакцинации. Результат выдавался в зависимости от имеющихся в лаборатории наборов по определению уровня антител к коронавирусу (Abbott II Quant, Diasorin Liaison S1/S2 и др.)
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) утвердила международный стандарт измерения с единицей измерения BAU — «binding antibody units» («единицы связывающих антител»).
Количество антител к COVID-19 будут измеряться в BAU единицах.
Интерпретация результата по новому стандарту оценки иммунного статуса выглядят следующим образом:
- < 10,0 BAU /мл — отрицательный (антител нет)
- ≥ 10,0 BAU /мл — положительный (антитела есть)
- при 11-79 BAU/мл = вируснейтрализующий эффект низкий (принятие решения по вакцинации)
- при 80-149,9 BAU/мл = вируснейтрализующий эффект действует только в 50% случаев (контроль в динамике)
- при >150 BAU/мл = вируснейтрализующая активность ярко выражена в 100% случаев (достаточный уровень для защиты, вакцинация не требуется);
- при 500 и выше = выработан максимальный уровень антител (вакцинация не требуется).
В приложении к приказу перечислены тестовые наборы с инструкцией для перевода полученного результата в BAU единицы.
Единицы измерения длины. Как перевести одну величину в другую?
Abbott II Quant в BAU/мл переводится умножением на 0,142, а Diasorin Liaison S1/S2 BAU/мл переводится умножением на 2,6.
Результат по анализу 19,7 ОЕ/мл (норма 0-12) по Diasorin Liaison S1/S2, перерасчет на международные единицы 19,7 х 2,6 =51,2 BAU /мл — вируснейтрализующий эффект низкий (принятие решения по вакцинации)
Врач Кузнецова Татьяна Александровна и Команда White Product желают вам здоровья!
Источник: www.white-product.com
BAU/мл антитела COVID-19. Новый стандарт измерения антител IgG
Лабораторная оценка иммунитетного ответа к коронавирусной инфекции COVID-19 заключается в исследовании антител к участку S-белка или к RBD-антигену, которые в свою очередь и защищают наш организм от вторжения злополучного SARS-CoV-2.
Архив, в котором хранится вся информация о перенесенных инфекциях или вакцинации носит наименование IgG. Это иммуноглобулины, которые имеют очень большое значение в нашем организме. Они выполняют функцию протектора тканей от вирусов и бактерий, которые могут навредить нашему организму. В настоящее время насчитывают пять видов, два из которых вы можете повстречать в результатах анализа на антитела к коронавирусной инфекции — IgG и IgM.
Как быстро переводить одни единицы измерения в другие?
Проще говоря — иммуноглобулины отвечают за иммунологическую память, причем сохранение антител в организме сугубо индивидуальная особенность организма и может варьироваться от человека к человеку на достаточно большом временном диапазоне от 3 до 6 месяцев, ведь перечень индивидуальных факторов достоверно неизвестен что порождает достаточно большое количество низвестных переменных в борьбе с новыми инфекциями.
Что такое BAU/мл?
Всемирная организация здравоохранения в 2020 году утвердила новый стандарт измерения уровня антител, единица измерения в этом стандарте выступает «единицы связывающих антител» — в переводе с английского языка «Binding Antibody Units», что сокращенно до аббревиатуры звучит BAU.
Такая унификация позволяет стандартизировать серологические методы исследования Covid-19 и кроме этого предельно точно описать иммунный ответ на вирус, который так или иначе связан с инфекцией, вакцинацией и лечением пациента.
Интерпретация результата по новому стандарту оценки иммунного статуса:
Ориентировочная градация по данным производителя по уровню вируснейтрализующих антител при результатах:
- от 0 до 10 ВАU/мл = результат отрицательный, антител нет;
- при >150 BAU/мл = вируснейтрализующая активность ярко выражена в 100% случаев (достаточный уровень для защиты, вакцинация не требуется);
- при 80-149,9 BAU/мл = вируснейтрализующий эффект действует только в 50% случаев (контроль в динамике);
- при 11-79 BAU/мл = вируснейтрализующий эффект низкий (принятие решения по вакцинации);
- 500 и выше = выработан максимальный уровень антител (вакцинация не требуется).
Например, если результат, который рассчитывался относительно нового стандарта, в ВАU/мл= 86 означает, что результат положительный (т.к. более 10), иммунитет есть, но вируснейтрализующий эффект у таких лиц наблюдается только в 50% образцов крови (рекомендовано наблюдение).
При количестве 49 ВАU/мл = результат положительный (т.к. более 10), но вируснейтрализующий эффект низкий, принимается решение о необходимости вакцинации.
253 ВАU/мл = вакцинация не требуется, вируснейтрализующий эффект ярко выражен.
Источник: xn--80aqqdgddhbb4i.xn--p1ai
Как расшифровать тест на антитела к коронавирусу: разные системы наконец свели в одну таблицу
Чем больше набирает обороты вакцинация, тем активнее становится «гонка за антителами» в нашей стране. И, хотя эксперты не устают повторять, что для принятия решения о прививке или оценки ее результата измерение антител на сегодня непродуктивно, народ вовсю продолжает сдавать и пытаться расшифровать тесты на антитела к коронавирусу. При этом совсем уж бестолковым назвать такое занятие все-таки нельзя. В ряде случаев тестирование не просто удовлетворяет любопытство, но и создает важный задел на будущее.
Вместе с тем по мере регистрации все новых тест-систем в России все острее встает проблема. Разные разработчики тестов используют различные подходы к определению антител, применяют собственные условные единицы. Но люди-то все равно спешат сравнить свои результаты теста с теми, что у коллег, знакомых, участников сообществ в соцсетях. Да и врачам, и ученым для наблюдения за пациентами, серьезных исследований нужна единая интерпретация данных. Чтобы пресечь в дальнейшем «разброд и шатания», привести все результаты тестов к общему знаменателю, Росздравнадзор призвал медицинские лаборатории делать пересчет в единые международно признанные единицы — BAU.
СПРАВКА «КП»
BAU — международные условные единицы, от англ. «binding antibody units» — «единицы связывающих антител». То есть таких, которые предположительно наиболее эффективны для защиты от коронавируса.
Этот единый стандарт для определения уровня антител ввела Всемирная организация здравоохранения в декабре 2020-го года. Чтобы установить BAU, ученые исследовали образцы крови 11 человек, переболевших ковидом. На основе этого биоматериала создали эталон плазмы с антителами — признали стандартной точкой отсчета, присвоив ей концентрацию «1000 BAU». Примерно так, как когда-то человечество решило, что считать метром и килограммом.
ДАЕШЬ ПЕРЕСЧЕТ!
— Разные тест-системы косвенно отражают концентрацию различных антител к коронавирусу в плазме крови. При этом нам нужно общее понимание: сколько не относительных, а неких единых, абсолютных единиц измерения обнаруживается у конкретного пациента. Для этого проводят сравнение с эталоном и стандартизацию тест-систем разных производителей, — поясняет иммунолог, кандидат медицинских наук, гендиректор контрактно-исследовательской компании Николай Крючков.
Росздравнадзор выпустил специальный документ — информационное письмо № 02и-840/21 от 05.07.2021, в котором разъясняются правила пересчета условных единиц разработчиков тест-систем в единые международные единицы BAU. Для этого используются определенные коэффициенты, на которые нужно умножить или разделить результат теста того или иного производителя. На сегодня такая стандартизация проведена для шести компаний, на долю которых приходится большинство «коронавирусных» тест-систем, зарегистрированных в России.
«Медицинским организациям в соответствии с данным стандартом… необходимо представлять результаты таких исследований (то есть количественных тестов на антитела к коронавирусу. — Ред.) с использованием условных единиц BAU», — подчеркивается в письме Росздравнадзора.
Документ такого статуса не считается общеобязательным, однако крупные российские сети медицинских лабораторий уже активно вводят передовое новшество, отмечает Николай Крючков. Пациентам выдают результаты тестов на количественное определение антител класса IgG (именно они говорят о формировании иммунитета к коронавирусу) с указанием как условных единиц производителя тест-системы, так и пересчета в BAU.
Зачем это нужно: 3 цели, для которых действительно может пригодиться измерение антител
1. Сбор массива данных для исследований.
— За счет тестирования на антитела в рамках исследований (когда все строго фиксируется по установленным правилам. — Ред.) ученые и врачи набирают важнейшие данные, — поясняет Николай Крючков. — Такие массивы информации необходимы и для исследования эффективности вакцин, и для оценки иммунитета переболевших.
2. Определение защитных уровней антител.
— После того, как будут проведены масштабные исследования и проанализированы их результаты, можно будет с высокой степенью достоверности наконец определить: какая концентрация антител действительно обеспечивает защиту от ковида, — говорит эксперт.
3. Наблюдение за динамикой изменения иммунной защиты.
По мере накопления данных об уровнях антител в разные периоды времени — после болезни, прививки — можно будет также более точно определять оптимальные сроки для вакцинации и ревакцинации.
Как интерпретировать результаты теста в BAU
В российских соцсетях и на сайтах некоторых лабораторий сейчас широко распространяется такая классификация:
— меньше 10 BAU — отрицательный результат, нужно срочно вакцинироваться;
— от 10 до 79,9 BAU — слабоположительный результат, защиты от коронавируса практически нет;
— от 80 до 149,5 BAU — вируснейтрализующий эффект действует только в 50% случаев;
— свыше 150 BAU — хорошая вируснейтрализующая активность;
— от 500 BAU и выше — выработан максимальный уровень антител.
Также встречаются варианты «от 185 BAU нормальный уровень антител, от 700 BAU — отличный».
— Подобной классификации сегодня не дают ни ВОЗ, ни европейские, ни американские регуляторы здравоохранения. То есть это не является официально признанным стандартом оценки уровня антител, — подчеркивает иммунолог, эксперт по международному здравоохранению Николай Крючков. — По всей видимости, это неофициальная интерпретация неких разрозненных исследований. Относиться к таким данным нужно очень осторожно. В целом — опять же, очень-очень условно, я бы дал такой ориентир: скорее всего, можно быть спокойным за свою защиту от ковида, если ваш уровень антител в 10 и более раз превышает референсное значение (границу нормы), указанную в сделанном вами количественном тесте на антитела.
При этом важно помнить, что известны как случаи заболевания людей с высоким уровнем антител, так и хорошей защиты от вируса при низком уровне антител, добавляет эксперт. Однако уже в самом ближайшем будущем, примерно в горизонте полугода нам удастся узнать достаточно точные границы эффективного антиковидного иммунитета, считает Николай Крючков.
Таблица пересчета условных единиц производителя тест-системы* в международные единицы BAU**
Тест, производитель
1. «ДиаСорин С.п.А.», Италия
2. «Рош Диагностикс Гмбх», Германия
3. «Эббот Ирландия, Диагностическое подразделение»
4. «Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс ко., Лтд.»
5. АО «Вектор-Бест»
6. «ЕВРОИММУН Медицинише Лабордигностика АГ»
Коэффициент перерасчета в BAU
1. Единицы производителя х 2.6
2. Единицы производителя / 0,972
3. Единицы производителя х 0,142
4. Единицы производителя / 1,32
5. Коэффициент не применяется, результат сразу выдается в BAU
6. Единицы производителя х 3,2
ПРИМЕЧАНИЯ
* У всех этих производителей есть разные виды тестов на коронавирус и антитела к нему. В данном случае речь идет о тестах на количественное определение антител класса IgG к SARS-CoV-2.
** BAU — международные условные единицы, от англ. «binding antibody units» — «единицы связывающих антител», то есть таких, которые предположительно наиболее эффективны для защиты от коронавируса.
Возрастная категория сайта 18 +
Сетевое издание (сайт) зарегистрировано Роскомнадзором, свидетельство Эл № ФС77-80505 от 15 марта 2021 г.
ГЛАВНЫЙ РЕДАКТОР — НОСОВА ОЛЕСЯ ВЯЧЕСЛАВОВНА.
ШЕФ-РЕДАКТОР САЙТА — КАНСКИЙ ВИКТОР ФЕДОРОВИЧ.
АВТОР СОВРЕМЕННОЙ ВЕРСИИ ИЗДАНИЯ — СУНГОРКИН ВЛАДИМИР НИКОЛАЕВИЧ.
Сообщения и комментарии читателей сайта размещаются без предварительного редактирования. Редакция оставляет за собой право удалить их с сайта или отредактировать, если указанные сообщения и комментарии являются злоупотреблением свободой массовой информации или нарушением иных требований закона.
АО «ИД «Комсомольская правда». ИНН: 7714037217 ОГРН: 1027739295781 127015, Москва, Новодмитровская д. 2Б, Тел. +7 (495) 777-02-82.
Исключительные права на материалы, размещённые на интернет-сайте www.kp.ru, в соответствии с законодательством Российской Федерации об охране результатов интеллектуальной деятельности принадлежат АО «Издательский дом «Комсомольская правда», и не подлежат использованию другими лицами в какой бы то ни было форме без письменного разрешения правообладателя.
Источник: www.kp.ru